中国首个!君实生物PD-1入选国际肿瘤学“奥斯卡(2)
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【摘 要】:目前,君实生物开展的30余项临床研究涵盖十余种肿瘤类型,鼻咽癌、肺癌一线、食管癌一线均达到主要研究终点。其中,鼻咽癌的一线适应症于今年2月被
目前,君实生物开展的30余项临床研究涵盖十余种肿瘤类型,鼻咽癌、肺癌一线、食管癌一线均达到主要研究终点。其中,鼻咽癌的一线适应症于今年2月被国家药监局受理,后两项适应症也将在近期报送国家药监局。
在国际化方面,君实生物正在与Coherus BioSciences合作推进在北美的海外商业化。 2020年9月,特立木单抗被美国FDA授予治疗鼻咽癌的突破性疗法。基于突破性疗法认定的相关政策,君实生物于今年3月向美国FDA提交了特立珠单抗的滚动申请(BLA),成为首个向FDA提交上市申请的国产PD-1。
“下一步,特瑞普珠单抗的发展重点将继续聚焦胃癌、食管癌、肝胆肿瘤等领域。这些方向也代表了当地尚未满足的当前临床需求。”姚盛说道。
文章来源:《中华放射肿瘤学杂志》 网址: http://www.zhfszlxzzzzs.cn/zonghexinwen/2021/0701/427.html